药品稳定性试验箱验证文件 药品稳定性试验箱的确定选型：

药品稳定性试验箱的确定选型： 一：确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业二：确定药品稳定性试验箱用途一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素三：确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。四：确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH五：确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围：4500LX一0~6000LX六：确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量七：确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置，场地大小，场地环境。八：确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制九：确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\\液晶触摸屏配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统十：确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试？是否需要3Q认证？第三方报告？延保需求？等相关。药品稳定性试验箱的使用条件 1、安装场地地面平整，通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间，2、供电条件电源要求：AC380V±10%50±0.5Hz 三相五线制预装功率：总功率+2.0KW要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）3、环境条件环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）环境湿度：≤85%RH4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m5、其它注意事项试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作药品稳定性试验箱操作注意事项，重庆创测科技有限公司研发的药品稳定性试验箱可满足加速试验，长期试验和高湿度试验，国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。。药品稳定性试验箱常见故障和日常检修方法 解决方法： A．插上电源插头 B．检查插座 C．检查连线并重新固定 D．检修仪表或与厂方联系 原因： A．连线松动 B．铂电阻损坏 C．电源干扰大 D．仪表故障 。

#药品#药品稳定性试验箱#高低温试验箱#环境试验箱