医疗器械FDA510K认证申报注册流程及周期和费用，FDA510k即上市前通告，在美国上市医疗器械，若其产品是不需要上市前批准申请（PMA）的I、II和III类设备，则其必须向FDA递交。
医疗科技公司注册流程及费用 方法/步骤 1 开办条件 。经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼；专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上；库房面积均应在20m2以上；人员要求：企业经营第二。
请问代办注册医疗器械公司大概需要多少费用？几时能注册好？ 除去自己的花销（这个数字没法计算，要看你是经营企业还是生产企业）目前代办费用大致如下：经营企业：办理许可证（前提是具备基本条件即硬件设施包括场地、人员等）大约。
如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用 医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备。
