药物说明书等资料中提到的“安慰剂”对照组是什么意思？ 安慰剂（placebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等。安慰剂具有一定的作用。一是可以稳定病人的情绪。一般说来，病人有获取。
临床试验试验组和安慰剂组之间的差值多少有意义 临床试验试验组和安慰剂组之间的差值在统计学上规定是0.5。
医学类做干预研究的样本量怎么计算啊？？求大神指点！！？ 医学干预研究样本量 医小咖 网站、微信公众号：医咖会，临床研究的传播者。以新英格兰医学杂志上的一篇文章[1]为例，这是一个持续五十六周的多中心、随机双盲对照试验，看。
我为验证中医疗效设计的一个大样本双盲随机对照实验，大家帮我参考一下有没有什么设计缺陷？ 一，背景现在有很多关于中医是否有效，是否不科学的讨论，其中一个讨论热点是中医是否能通过“双盲实验”…
求助临床研究样本量的计算 在临床试验研究中，无论是实验组还是对照组都需要有一定数量的受试对象。这是因为同一种实验处理在不同的受试对象身上表现出的实验效应是存在着变异的。。
方案设计中对照组与试验组比例如何设定 我们也曾遇到过个问题，还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过，现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享：1、试验组与对照组的比例设计，常见是1：1，也有2：1和3：1的设计；2、其比例设计问题影响因素较多，《药品注册管理办法》没有明确规定，更多属于统计范畴，与统计检验假设（非劣、等效、优效）、对照组是阳性对照还是安慰剂对照、对照药的情况、最终样本量估计等多种因素有关；3、一般来说，如果是阳性对照，且该对照药是临床公认安全有效的药物，CDE和统计专家会从检验效能和伦理角度推荐采用1：1设计；但如果是安慰剂，则可能采用试验组：对照组=2：1或3：1设计；4、当然，采用何种比例，需兼顾方案设计的科学和伦理，审评风险和临床试验成本综合考虑，最终由申办方决策。
