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预实验的目的是什么?什么情况下要进行预实验,社会调查类的问卷有需要吗? 药品加速稳定性试验与实际对照

2020-10-10知识27

临床如何规范使用新型抗凝药物? 虽然传统口服抗凝药华法林抗栓效果明确、可靠,但其代谢易受食物、药物等因素影响,药物起效、失效时间长;个体对华法林的治疗反应与基因背景有关;华法林治疗窗口窄,需。

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高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么? 一、在高效液相2113色谱法系统适用5261性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重4102复性和拖尾1653因子。1、分离度(resolution,R)—相邻两峰的保留时间之差与平均峰宽的比值。也叫分辨率,表示相邻两峰的分离程度。R≥1.5称为完全分离。2、柱效:色谱柱是色谱仪最重要的部件(心脏)。柱子内径一般为1~6 mm。常用的标准柱型是内径为4.6 或3.9mm,长度为15~30cm 的直形不锈钢柱。填料颗粒度5~10μm,柱效以理论塔板数计大约 7000~10000。减小填料粒度和柱径以提高柱效。3、拖尾因子(tailing factor,T),用以衡量色谱峰的对称性。也称为对称因子或不对称因子。二、目的:按各品种项下要求对仪器进行适用性试验,即用规定的对照品对仪器进行试验和调整,应达到规定的要求;或规定分析状态下色谱柱的最小理论板数、分离度和拖尾因子。扩展资料高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography \\ HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。LLPC与GPC有相似之处,即分离的顺序取决于K,K大的组分保留值大;但也有不同之处,GPC中,流动相对K影响不大,LLPC流动相对K影响较大。参考资料来源:。

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新药临床前研究内容有哪些方面 新药临床前2113研究内容包括处方组成5261、工艺、药学、药剂学、药理4102、毒理学六个方面。1653对于具有选择性药理效应的药物,在进行临床试验前还需测定药物在动物体内的吸收,分布及消除过程。新药研究包括临床前研究、临床研究及售后调研三个阶段。1、临床前研究临床前的药理研究是要弄清新药的作用范围及可能发生的毒性反应,在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验,目的在于保证用药安全。2、临床研究新药临床研究是确定一个药物在人身上是否安全有效的关键一环。一般按其目的分为四个阶段:安全性预测;有效性试验;较大范围的临床研究;广泛的安全性,有效性考察。3、售后调研售后调研是指新药问市后进行的社会性考虑与评价,在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良反应和远期疗效(包括无效病例),药物只能依靠广大用药者(医生及病人)才能作出正确的评价。扩展资料新药的来源包括:天然产物、半合成化学物质、全合成化学物质。新药开发途径:1.根据有效药物的植物分类学寻找近亲品种进行筛选。2.从有效药物化学结构与药理活性关系推断,定向合成系列产品筛选。3.对现有药物进行化学结构改造(半合成)或改变剂型,以获得高效低毒。

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#高效液相色谱#分离度#药品

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