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药物临床研究包含哪些研究?药物临床试验包括那些临床试验? 药品稳定性试验包括哪些研究项目

2020-10-09知识4

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

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药物稳定性测试方法有哪些 (一)留样观察法。(二)用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。(三)药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。

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#药物制剂#药品

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