高风险药品的药品高风险品种重点监测管理办法 总则第一条 为加强我区药品生产企业和使用单位药品高风险品种安全监测工作，进一步建立健全从监管到监测，从监测到预警，从预警到风险控制的长效监测机制，有效降低药品安全风险，结合我区实际，制定本办法。第二条 自治区药品不良反应监测中心，负责全区药品高风险品种监测的业务指导工作。各级食品药品监督管理局负责辖区内高风险品种的重点监测业务指导和监督管理工作。药品生产企业是药品重点监测的第一责任人，应强化企业产品的跟踪监测工作。药品使用单位应当加强高风险药品的临床合理用药管理和监测工作，保障人民用药安全。第三条 本办法适用于宁夏境内从事药品生产（包括原料药生产）、使用单位、药品不良反应监测机构、各级食品药品监督管理部门和其他相关部门。职责和程序第四条 高风险品种重点监测实行季度汇总上报制度。药品生产企业应当对所生产的高风险药品，进行重点跟踪监测，并将每季度重点监测品种的监测情况，于下季度第一个月10日之前进行汇总，以公文和电子版形式上报自治区药品不良反应监测中心。药品使用单位应当将重点品种的监测病例，进行分析汇总，通过网络上报自治区药品不良反应监测中心。第五条 药品生产企业应将高风险品种的质量。
重点养护药品品种确定表这个怎么做？ 每年年初确定重点养护品种，结合经营药品的品种变化，定期分析调整重点养护品种目录。
药品库房应当配备什么设施设备？
销售药品应当符合哪些要求 img src=\"http：//img.coozhi.com/upload/image/201812/14180011-203581.jpg\" alt=\"\">； <；/li>； <；li>； <；i>；02<；/i>； <；p>；要想销售药品的话，必须要有适应该药品销售的营业场所，其次。
哪些药品该作为重点养护品种 重点养护的药品是：易变质的，近效期的，贵重药品，要求特殊储存的药品，如那些易爆，生物制品，还有那些特殊药品，毒、麻、精神类
零售企业应当定期陈列，存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。药品应当按剂型。
哪些药品该作为重点养护品种 重点养护药品品种确定表。确定理由是：1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品。3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销）。扩展资料：国家药品标准：《中华人民共和国药典》、局颁药品标准、部颁药品标准。《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、国家药品监督管理局颁发的最新法规和规定。如：《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）等。进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。验收条件：1、人员要求：验收员应具有高中（含）以上文化程度或药学中专毕业学历，健康符合要求，经岗位培训，通过省药品监督管理部门的考核，取得岗位合格证书后方可上岗。2、场所要求：符合GSP要求的待验区、验收养护室。设施仪器要求：澄明度测定仪、千分之一分析天平、生物显微镜、三用紫外分析仪、水分快速测定仪、电热恒温干燥箱、标准比色液。参考资料来源：-药品验收养护
药物不良反应监测专业机构的人员应由什么组成 （1）二级以上医院设立与本单位情况相适应的药品不良反应监测工作小组，由主管业务的院级领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人和业务人员组成，指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；一级医院指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；其它医疗卫生机构指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作。（2）未成立药品不良反应监测工作小组的医疗卫生机构，由主管业务的院级领导直接负责本单位的有关药品不良反应报告和监测管理工作。（3）病床数在500张以上（含500张）的医疗机构，应指定专职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作，病床数少于500张医疗机构，应指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作。（4）有条件的医院可建立药品不良反应监测专门机构（如监测站、组等），根据自身具体情况，将监测机构设在医务科或临床药学部门，并为之配备满足药品不良反应监测工作需要的办公场所和相关办公设备，如可上网的计算机和长途电话，选派具有医学、药学或相关的专业知识，具备对药品不良反应/。
