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药品稳定性考查 含量 用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处?

2020-10-08知识7

关于河北中考理综的知识点,高分 2009年河北省中考理2113综试卷分析一、试卷结5261构化学部分的题型、4102题量、赋分、考查方式基1653本不变,仍然是选择题、填空及简答题、实验探究题、计算应用题四个题型。试卷分卷I、卷II两部分,卷I为选择题,其中1-8为化学,9-14为理化综合,卷II为非选择题。整体难度较08年有所上升,其中选择部分难度略大;实验探究容易使学生上手,;计算部分选用了较常见的较简单的题目,使学生得分更容易。整体来看各题型分值比例合理,试卷的结构能较好的反映化学学科特点。二、二、试题分析选择题部分化学部分:卷Ⅰ7个选择题中,1题为安全问题,2题考查知识点物质的分类,3题考察基本反应类型,4题考察实验的基本操作,包括铁丝燃烧、过滤、浓硫酸的稀释及蒸发,8题考查物质的变化,以上几题属于基础的考察,属简单题;5题考察微观粒子、化学反应特征、质量守恒定律等知识的变式,6题涉及基本概念(氧气的体积含量、有机化合物、碱的性质、原子离子的联系)的综合考查,属于中等难度题;7题考察溶解度曲线,知识点简单,但是选项的区分度不大此题难度较大;综合部分:9题涉及的化学知识点是分子的性质、10题考查金属的性质,12题涉及合金、燃烧条件、分子运动知识点。

中药指纹图谱的简介 以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析,因主客观。

85岁的中国女科学家屠呦呦因发现新型抗疟药青蒿素(C15H22O5)和双氧青蒿素。 (1)90:11;(2)63.8%.

用紫外方法测定考察药物的稳定性,精密度,准确度是RSD值有何规定?并且这些规定出自何处? 药物的稳定性研究涉及的测定不外乎含量测定、有关物质测定、溶出度测定三个主要方面。含量测定的RSD应当在2.0%以内,这是紫外测定的一般规定,可以看一下《药品检验标准操作规程》的有关内容。溶出度测定结果的RSD应当在10%以内,释放度测定第一个时间点的RSD应在20%以内,其它时间点的RSD应在10%以内。这些要求没有具体的技术指导文件要求,在“药物制剂研究的技术指导原则”和“缓控释制剂研究的指导原则”中有说明,在新审中心的技术培训讲座中有相应的说明,但没有官方文件。

化学制药技术的前途怎样 一.化学制药技术的研2113究对象 化学制药技5261术是研究、设计和选择最安4102全、最经济和最合理的1653化学合成药物 工业生产途径的一门科学;也是研究、选用适宜的中间体和确定最佳、高产的合 成路线、工艺原理和工业生产过程,实现制药生产最优化的一门科学。采用化学制药技术制备药物是制药工业生产的主要途径之一。从三十年代磺 胺药物的问世,五十年代激素类药物的应用,六十年代半合成抗生素的出现,七 十年代复杂抗生素的全合成,以及许多新的试剂、新技术和新工艺的应用,都促 进了化学制药技术的发展。制药工业是一个技术含量高的产业。开发医药新品种和生产技术的改造、创 新是制药企业发展的方向和生存的基本条件。化学制药技术既要为创新的药物研 究和开发易于生产、成本低、安全、环保的生产技术;又要为现生产的药物特别 是产量大、临床上广泛应用的品种,研究和开发先进新技术路线和生产工艺。二.化学制药技术的内容 化学制药技术综合应用有机化学、分析化学、药物化学、有机合成化学、化 工原理和设备等学科的理论知识。它与这些学科关系密切,内容相互渗透,有不 可分割的联系。通过学习,学生应掌握合成药物生产原理,工艺路线评价和改革。根据。

简述中草药有效成分提取和分离方法 草药提取分离中方法有超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等。具体如下:1、超临界流体萃取利用超临界状态下的流体为萃取剂,从液体或固体中萃取中药材中的药效成分并进行分离的方法。原理是以一种超临界流体在高于临界温度和压力下,从目标物中萃取有效成分,当恢复到常压常温时,溶解在流体中成分立即以溶于吸收液的液体状态与气态流体分开。2、膜提取分离技术分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的.在中药应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。3、超微粉碎技术是利用超声粉碎、超低温粉碎技术,使生药中心粒径在5~10μm以下,细胞破壁率达到95%。药效成分易于提取也容易被人体直接吸收。适合于各种不同质地的药材,而且可使其中的有效成分直接暴露出来,从而使药材成分的溶出和起效更加迅速完全。4、药絮凝分离技术将絮凝剂加到中药的水提液中通过絮凝剂的吸附、架桥、絮凝作用以及无机盐电解质微粒和表面电荷产生凝聚作用,使许多不稳定的微粒如蛋白质、锰液质、鞍。

不同制药厂生产的同样成分的药有区别吗?如开瑞坦和其他药厂生产的氯雷他定? 1.Ligue Francaise Contre L’Epilepsie(LFCE).Recommendation on the use of generic for the treatment of epilepsy.http://www.ilaeepilepsy.org(accessed January 29,。

鸿茅药酒凭什么能屹立不倒? 关于红毛酒凭什么能屹立不倒,我想试着从另一个角度谈一谈。大部分人都认为主要是广告做得好。其实我觉得广告做得好,只是一方面,甚至只能算是外因。哲学上讲,外因通过内因起作用,那么更重要的其实是内因:很多人相信传统医学博大精深,会有神奇的作用,这就是实实在在的群众基础。不知道大家发现没有,很多耳熟能详的中华鳖精、蚁力神、三株口服液等,虽然广告同样铺天盖地,但其实都没卖几年就草草收场。但是红毛酒不同,这种包装出来的药品,是有实实在在深信不疑的用户市场的。大家都知道,药酒已经存在了几千年(关于几千年具体我也没考证过,不过我看某医爱好者都这么说)。别说红包还是有质量检测的正规产家生产的正规药酒,就连街头的药店,也会摆几瓶泡着奇奇怪怪东西的药酒,你要说这些街头药酒能有个什么质量标准,通过了什么有效的试验,我是绝对不会相信的。我的意思是说,从古至今都有人在泡药酒,认为能去风湿等等之类我不大懂的神奇的功效。这就是药酒强大的群众基础!没有这样的群众基础,凭什么一年能卖十多亿?对待传统医学,我不想从副作用入手,从来也不想。我觉得,总得先证明某物有用,再谈副作用或毒性,你们认为呢?如果没有用,还谈什么副作用?。

如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学药物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。

什么是指纹图谱技术? 我觉得你说的这个抗病毒口服液应该是研究过抗病毒中药药材的DNA,做出了这个抗病毒中药的指纹图谱的意思,根病人的指纹没有关系。因为不同的病人都有可能会得这种病毒的病,像感冒病毒。

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