根据医疗器械经营质量管理规范怎么做培训资料 搜索有很多医疗器械的培训试题的,主要可以从几个方面做培训资料一个是法律法规方面 比如发布时间的 法规的几大要点啊。
医疗器械质量管理员有什么任职要求么? 一、报考条件:1、具备下列条件之一的,可申请报考初级工:(1)在同一职业(工种)连续工作二年以上或累计工作四年以上的;(2)经过初级工培训结业。2、具备下列条件之一的,可申请报考中级工:(1)取得所申报职业(工种)的初级工等级证书满三年;(2)取得所申报职业(工种)的初级工等级证书并经过中级工培训结业;(3)高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业(工种)工作。3、具备下列条件之一的,可申请报考高级工:(1)取得所申报职业(工种)的中级工等级证书满四年;(2)取得所申报职业(工种)的中级工等级证书并经过高级工培训结业;(3)高等院校毕业并取得所申报职业(工种)的中级工等级证书。基本要求1 职业道德1.1 职业道德基本知识1.2 医疗器械行业职业守则2 基础知识2.1 法律法规知识(一)法律法规基本知识(二)产品质量法知识(三)计量法知识(四)行政许可法知识(五)劳动法知识(六)消费者权益保护法知识2.2 计算机应用基础(一)计算机系统的组成(二)Windows基本知识(三)办公自动化软件的应用(四)网络基础2.3有关认证的部分基础知识介绍(一)强制性产品认证(3C认证)的管理规定(二。
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质 共4 医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作。
在医疗器械质量管理中,质量管理机构或质量管理人员应当履行哪些职责