试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：LEI2019年医疗器械日常监管工作计划为确保医疗器械日常监管工作扎实开展、落实到位，根据《省食品药品监管省市县乡四级事权划分意见》总体要求，结合我区医疗器械监管工作实际，对全区医疗器械日常监管职责进一步明确细化，制定本年度医疗器械日常监管工作计划，由e799bee5baa6e997aee7ad94e59b9ee7ad9431333433623831各级食品药品监管部门按要求分级实施。1、日常监管基本原则（一）属地负责。在落实各级食品药品监管部门监管责任的基础上，建立以区、乡两级监管机构为主体的日常监管责任体系，依法履行对辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的监督管理。乡镇（街道）食品药品监督管理所作为区级监管部门的派出机构，根据上级机关委托依法承担医疗器械日常监管职责。（二）权责一致。坚持把依法行政作为日常监管分级实施的首要标准，在法律法规赋予的职权范围内依法开展医疗器械监管工作，做到法无授权不可为、法定职责必须为，建立责任清单，明确责任主体，在依法履行职权的同时承担相应的责任。（三）风险管理。要坚持问题导向，根据医疗器械类别、企业规模、管理水平、安全状况、信用状况等因素，制定年度日常监督检查。
医疗器械经营监督管理办法和医疗器械监督管理条例有什么不一样 管理条例是总的原则，经营办法就是再细分，例如还有生产的管理，注册的管理.
《医疗器械监督管理条例》规定开办医疗器械经营企业应符合哪些规定
