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医疗设备校准 医疗设备除了强检的外,其他的设备需要检定或校准吗?

2020-10-07知识8

怎么校准设备系统时间 电容式的屏是不需要校准的,如果出问题就只返厂,(用指肉触摸的)电阻屏你要找到校准工具,如果没有,恢复出厂设置,开机时第一个程序就是校准屏.(电阻屏是要压力才可以触摸的,。

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如何制定医疗设备维护保养计划

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最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:亲爱的小类设施设备维护及验证和校准管理制度为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求,严格设施设备验证盒校准的管理,保证设施设备能安全、有效、规范进行,根据《医疗器械经营7a64e58685e5aeb931333433623830质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。1、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:(1)医疗器械与地面之间有效隔离的设备;包括货架、托盘等;(2)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;(3)符合安全用电要求的照明设备;(4)包装物料的存放场所;(5)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。2、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。3、计量仪器校正1、常使用中的设备(温湿度计)每一定周期都要进行相关的检定和校准,在使用过程中发生故障有可能影响测定结果,而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。合格后才能使用。四、质量管理部根据周期检定、校准计划,提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门。

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是不是工厂里面只要是测量用的仪器设备都需要校准计量?还是根据使用目的的要求做计量校准? 不是。仪器有的需要检定、有的需要校准。检定也分为强检和非强检,非强检等价于校准。如果是属于“贸易计算、环境监测、安全防护、医疗卫生”四个方面的就属于强检类别,就要做强制性检定,不能做校准。如果需要校准,就参考仪器分类管理里面的A,B,C类以确定,主要分类如下:A类仪器设备a)用于量值溯源的企业最高测量标准器及配套设备b)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法定评价、公正计量方面的计量器具c)用于产品最终质量检验和试验的测量设备B类仪器设备a)生产过程中用于关键的工艺控制、质量检测的测量设备b)各部门用于内部能源、物料结算的测量设备;c)科研、技术试验中,用作提供判定试验结论所需数据的测量设备;d)专用测量设备,限定适用范围的测量设备C类仪器设备a)生产经营过程中,仅用作定性监测的测量设备;b)国家允许一次性使用或在有效期内使用的测量设备;c)仅做一般指示、属于低值易耗品的测量设备;d)设备上配套固定安装,不易拆卸,或拆卸后会造成设备正常使用功能损坏,又无严格的准确度要求的指示用测量设备A类仪器计量确认间隔不得超过国家规定的最长确认间隔,严格按国家检定规程或校准规范进行。

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