药品领域的微生物检测及标准 中国药典微生物限度2113检查法，为《中国药典》附录收载的关5261于药品微4102生物检查的法定方法。药品的1653不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：1、制剂通则品种制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。大肠埃希菌每1g或lml不得检出。3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂细菌数每1g、lml或l0cm2，不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm2，不得过10cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm2不得检出。大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm2，不得检出。4、阴道、尿道给药制剂细菌数每1g、lml或l0cm2，不得过100cfu。霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm2应小于10cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm2，不得检出。5、直肠给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。6、其他局部给药制剂细菌数每1g、lml或l0cm2不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0。
4、诱导细胞融合的方法有哪些？
吸入用布地奈德混悬液怎么用 你好！吸入用布地奈德混悬液是糖皮质激素，治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。你好！吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际。
有谁做过消毒剂悬液杀灭试验，关于中和剂鉴定 1、磷酸盐缓冲液（PBS，0.03mol/L，pH7.2）无水磷酸氢二钠 2.83g 磷酸二氢钾 1.36g 蒸馏水加至 1000ml 将各成分加入到1000ml 蒸馏水中，待完全溶解后，调 pH 至7.2～7.4，于121℃ 压力蒸气灭菌20min备用。2、硫代硫酸钠中和剂（0.1-1.0%）pH7.2-7.4 0.03mol/L磷酸盐缓冲液 100 ml 硫代硫酸钠 0.1-1.0g 于121℃ 压力蒸气灭菌15min备用。3、吐温80中和剂（0.5-1.0%）pH7.2-7.4 0.03mol/L磷酸盐缓冲液 100 ml 吐温80 0.5-1.0g 于121℃ 压力蒸气灭菌15min备用。4、2%戊二醛中和剂：500 ml PBS+2.5g 甘氨酸（氨基乙酸）+2.5g卵磷脂+2.5g吐温805、碘伏中和剂：1000 ml PBS+硫代硫酸钠10g6、75%乙醇中和剂：3%吐温PBS，如500 ml PBS+1.5g吐温807、酸性氧化电位水中和剂：0.5%硫代硫酸钠PBS缓冲液（pH7.2）如“500 ml PBS+2.5 g硫代硫酸钠8、对于特殊消毒剂的中和剂，根据厂家提供的资料选用合适的中和剂。
ISO9000；GMP都有效力验证，消毒剂如何验证 药品不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，因此必须采取一定的措施使生产和实验室设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除（如采用隔离技术）。
保藏菌种的方法有哪些？ 1、传代培养保藏2113法：包括又有斜面培养、穿刺5261培养4102、疱肉培养基培养等，培养后于4-6℃冰箱内保1653存。2、液体石蜡覆盖保藏法：液体石蜡覆盖保藏法是传代培养的变相方法，能够适当延长保藏时间。3、载体保藏法：载体保藏法是将微生物吸附在适当的载体，如土壤、沙子、硅胶、滤纸上，而后进行干燥的保藏法。4、寄主保藏法：寄主保藏法用于目前尚不能在人工培养基上生长的微生物。5、冷冻干燥保藏法：先使微生物在极低温度（-70℃左右）下快速冷冻，然后在减压下利用升华现象除去水分（真空干燥），其中真空冷冻干燥法最常见。扩展资料菌种保藏的原理：菌种保藏有多种方法，其原理大多大同小异，主要是运用一些方式尽量降低生物体内的代谢，达到延长生命，减少变异的目的。通常采用的方法为低温、缺氧、干燥。低温主要对菌种产生两方面的影响，首先，较低的温度可以减缓机体细胞的酶活，降低新陈代谢，达到保藏菌种的目的。其次，低温同时会导致菌体诱发菌丝自溶机制，如果降温过程失误，同样会造成机体的机械损伤和溶质损伤。参考资料来源：—菌种保藏
抗生素微生物检定方法在药典哪部里 抗生素微生物检定管碟法在中国药典中的应用及操作要点录入时间：2010-11-18 10：29：10 来源：青岛海博抗生素微生物检定法可分为：（1）稀释法；（2）比浊法；（3）琼脂扩散法（管碟法和打孔法）。各国药典通常采用后两种方法测定抗生素的效价。管碟法：利用抗生素在摊布特定试验菌的固体培养基内成球面形扩散，形成含一定浓度抗生素球形区，抑制了试验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌圈。此法系根据抗生素在一定浓度范围内，对数剂量与抑菌圈直径（面积）呈直线关系而设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，比较标准品与供试品产生抑菌圈的大小，计算出供试品的效价。原理：利用抗生素在固体培养基中的平面扩散作用，依据量反应平行线原理并采用交叉实验设计方法，在相同实验条件下通过比较标准品（已知效价）和供试品两者对所接种试验菌产生的抑菌圈（直径或面积）大小，来测定供试品效价的一种方法。管碟法的操作步骤：1、预试验：确定最佳的试验条件：调整试验菌的浓度、使用量、抗生素终浓度、培养基等，使抑菌圈的大小符合规定：一剂量法中心点的抑菌圈直径应在16～17.5mm，二剂量法高剂量浓度标准品溶液所致的抑菌圈直径在18～22mm，三剂量法中间剂量浓度标准。
