如何界定药厂给医院及医生的「临床研究经费」是真正开展研究所需的，还是以「研究经费」的名义行贿？ 广东省卫生厅紧急调查16家涉赛诺菲贿案医院羊城晚报讯 记者夏杨报道：自称“培根”的内线曝出法国医药巨…
胡万林事件是怎么回事？刚刚看到爱问有一个关于胡万林事件的，但不具体，我想知道一下，谢。给南一个老帖吧，具体的我也不清
药物临床试验质量管理规范的法规全文 第一条 为保证药2113物临床试验过程规范，5261结果科学可靠，保护4102受试者的权益并保障其1653安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1)，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条 进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条 临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的。
办理一类医疗器械公司需要哪些证件及手续 （二）医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本；所申报产品应在许可证核定生产范围之内；（三）产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的。
实质审查请求书错误应当如何实质审查请求书错误，需要重新填写一份正确的请求书。实质审查请求书的写作规范【写作要点】(1)实质请求书应按统一的格式填写，注意写清请求。
药剂科的病区药房 1、认真仔细按各科电脑输入的处方及病人出院带药处方进行发药，对处方有疑问时应及时与各相关科室或医师联系，不得在情况不明下发药。2、不易识别的药品配发时必须做好系统识别标记，便于护士核对。3、药品按使用频率结合药品分类进行定位存放，保持整洁，药架及盛药容器应干燥清洁，标签清楚，标示正确。4、根据有关规定严格管好麻醉、精神药品等特殊管理药品，账物应相符，记录应完整，保持记录表、账簿整洁、清晰。做好药品的有效期管理。5、抢救病人的用药必须随到随配，下班期间病区科室需取药时由病区护士持处方到门诊药房取药，第二天登账后从病区药房按处方补还给门诊药房。6、注意服务态度，不准与护士、病人发生争吵。7、上班人员应穿工作服、佩带胸卡，自觉遵守各项规章制度，坚守工作岗位。8、保持工作区域的整洁卫生，个人用品不准随便放置，配方区内非工作需要不准科外人员进入。做好安全工作，防止事故发生。药品调剂（配）人员岗位职责1、处方必须由药学专业技术人员进行调剂。2、加强业务学习，提高自身的业务素质，对窗口咨询和病人提问应能从专业的角度加以指导。加强对处方的审核，对不合理处方或违反规定的处方要及时与医师取得联系，更正签字。
