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注射用苯磺顺阿曲库铵批准文号 仿制药在中国的未来发展前景如何?

2020-10-04知识4

仿制药在中国的未来发展前景如何? 2018年即将上市的首仿药2018年被CFDA批准(或在审批)上市的仿制药2017年12月28日,CFDA再次公布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018年的药品竞争格局更加繁杂。图表:2018年被CFDA批准(或在审批)上市的仿制药数据来源:国家食品药品监督管理总局(CFDA)1、华海药业:缬沙坦片缬沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂类降压药,通过拮抗血管紧张素Ⅱ的I型受体(AT1)而发挥扩张血管和降低血压的作用。最早1996年7月在德国上市,1996年12月在美国上市。诺华缬沙坦(Diovan+CO-Diovan)全球销售额峰值出现在2010年,达到60.53亿美元。华海药业的缬沙坦片(40mg,80mg,160mg,320mg)在2015年6月获得美国ANDA批准文号,上市两年来已经占据美国市场约40%的份额,位居第一。华海药业在2016/11/4按照新的化药分类4类提交了缬沙坦片4个规格在国内的上市申请(CYHS1600039,CYHS1600044,CYHS1600045,CYHS1600049),2016/12/2被CDE以“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”为由纳入优先审评。缬沙坦的诺华原研产品有胶囊和片剂两种剂型,其中缬沙坦胶囊属于289品种,。

注射用苯磺顺阿曲库铵批准文号 仿制药在中国的未来发展前景如何?

仿制药在中国的未来发展前景如何? 在中国的发展前景肯定是很好的,因为其价格相对较低,市场前景十分美好,但其带来的问题也有很多。首先,原研药的价格大部分一直以来都是极高不下,让很多人消费不起,但这也是没有办法,因为原研药不仅需要花费大量的时间,花费金额也是十分巨大的。一般情况下,一款原研药需要经过10~15年左右研发、报批以及量产才能进入市场,而那些重磅品种的研发费用更是可能高达数十亿美元。如果想在相对较短的专利期内收回成本,就势必要定出相对高昂的价格,才能保证不亏本。也正因此,才导致原研药价格过高。也正因此,价格相对低廉且疗效与原研药基本相同的仿制药,才更受大家欢迎。或许可以说,正是因为原研药的价格过高,使仿制药的市场更加广阔,也正是因为仿制药的存在,才导致原研药的价格过高,当然,如果仿制药不存在,那原研药形成垄断,价格也可能并不会比现在低太多。但问题是,如果仿制药致使原研药一直无法收回成本,那么原研药很可能就不会有企业去有太大兴趣生产了。但总的来说,仿制药在未来一段时间内还是很受欢迎的,并且市场前景十分广阔。

注射用苯磺顺阿曲库铵批准文号 仿制药在中国的未来发展前景如何?

#药品#缬沙坦#华海药业

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