防护口罩的认证标准 1.防护口罩范围防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准GB/T191-2000 包装储运图示标志GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验3 名词与术语3.1过滤效率filtering efficiency在规定条件下，防护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。3.2 阻燃性能flame retardationLFY-610口罩阻燃性能测试仪j检测口罩的阻燃性能护品阻止本身被点燃、有焰燃烧。
医用防护口罩的说明 医用防护口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。这种高效医用防护口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害，佩带舒适。医用防护口罩是防止呼吸道传染病最好的用品，每人都应随身携带。防护空气中悬浮颗粒对人体的危害适用于传染病区医护人员的防护适用于病毒实验室人员的防护传染病流行期间各类人员的防护有毒化学、矿山工作人员，花粉过敏人员军队生化武器的单兵防护中华人民共和国纺织行业标准（GB 19083-2003）中华人民共和国纺织行业标准 医用防护口罩技术要求Technical requirements for protective face mask for medical useGB 19083-2003 本标准用于对医用防护口罩质量进行评价。本标准的4.1为推荐性的，其余为强制性的。生产单位自本标准实施之日起按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由北京市医疗器械检测所归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检测所。本标准主要起草人：章兆园、毕春雷、。
生物相容性测试是什么？ 生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用。
开展生物学试验的检测机构应具备何种资质
生物学试验浸提介质种类有何注意事项？ 参照GB/T 16886系列标准的规定，开展生物学试验时，所选择浸提介质应与最终产品的特性和使用以及试验目的相适应，考虑器械材料的材料化学特性、可溶出物质或残留物。对于细胞毒性试验，由于含血清培养基是支持试验体系中细胞生长的必需介质，且具有浸提极性和非极性两种物质的能力，应当考虑作为细胞毒性试验首选浸提介质，此种情况下可仅选用含血清培养基一种浸提介质。对于致敏试验、刺激或皮内反应试验、急性全身毒性试验等项目，需考虑选择极性、非极性两种浸提介质；对于遗传毒性试验，根据GB/T 16886.3标准规定，适当时，应使用两种适宜的浸提溶剂，一种是极性溶剂，另一种是非极性溶剂或适合于医疗器械性质和使用的液体，两种溶剂均应与试验系统相容。苏州博系通 153客服-0085人员5451经营范围包括：认证咨询及服务；企业管理咨询及服务；商务信息咨询；知识产权（商标、专利）服务；科技项目中介服务；质检技术咨询及服务
怎么培养致病菌 如果你要从自然界中分离鉴定纯化，不同的样品不同的拟定目标均采用的方法不同，你要参照国标规定的方法去做，可以从食品伙伴网上下载GB/T4789-2008或GB/T4789-2010的方法.如果你手头已有纯菌要做药敏，你可将该菌用MHA培养基平板复苏后，即可做药敏.
生物相容性ISO10993测试的产品种类。 按照国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品监督总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知》（食药监械管[2015]247号）中：“三、关于医疗器械生物学试验-（二）开展生物学试验，应委托具有医疗器械检验资质认定、在其承检范围之内的生物学实验室按照相关标准进行试验。产品类别：失禁治疗吸收产品粘合剂采血及储血器械骨空隙填料中枢神经植入物组合产品隐形眼镜牙种植体血液透析一次性用品植入式输药器械腹腔镜义眼手术手套注射器手术缝合线泌尿导管人造血管伤口敷料生物相容性测试的项目有很多，通常最常测的有三个项目：1.细胞毒性试验：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003/ISO 10993-5-19992.皮肤刺激试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10：20023.致敏试验：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10：2002东莞标检(DGSTC)投资建成的全新动物实验室高分通过广东省科技厅评审，将取得实验动物使用许可证，这也是东莞的首家动物实验室
为什么没有 GB/T16886.8 医疗器械生物学评价 第8部分的标准内容？ GB/T 16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验<；br>；GB/T 16886.3—1997医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验<；br>；GB/T 16886。.
