药品GMP认证以及GSP，GAP，GCP，GLP认证都是什么意思？ GMP：药品生产质量管理规范 GSP：药品经营质量管理规范。GAP：中药材生产质量规范，GCP：药品临床试验管理规范，GLP：药物非临床研究质量管理规范，
GMP认证检查员怎么考 GMP认证检查员考试有资格限制2113，一般为药监5261局公务员、直属事业单位工作人员或药检所4102人员，需经药监部门1653培训后考试合格，取得GMP认证检查员资格。质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》。2、由所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家食品药品监督管理局进行资格认定。3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员，颁发《国家药品GMP认证检查员证》，有效期五年。扩展资料：GMP检查工作开展：1、现场检查实行组长负责制，检查组一般由三名药品GMP认证检查员组成，局认证中 心从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员，但经回避被检查企 业所在地省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。2、省、自治区、直辖市药品监督管理部门从国家药品GMP认证检查员库中随机选派本行政区域内的药品GMP认证检查员，但经回避被检查企业所在设区市级行政区域内的药品GMP认证检查员。3、如需选派外省、自治区、直辖市药品GMP认证检查员时，应报局认证中心统一选派。省、自治区、直辖 市或地市级药品监督管理部门可选派一名。
为什么要执行GMP
从事药品生产操作的人员为什么要培训GMP 1、GMP含义 GMP是英文Good（良好的）Manufacturing（制造业）Practices（规范）For Drugs（药品）的缩写，中文含义为“药品生产质量管理规范”，是药品生产企业对药品质量。
2010年版GMP中关于玻瓶生产线长期稳定性试验不检测的项目应给与说明怎么说明？ 请列举你的项目，一般都需要检测的，如果不检测，应该有相应的文件支持，比喻：装量这一项，就应该提供，包材密封完整性试验。另有些长期试验中的无菌项，每个检测点都做最好，但也可以减少点，一年做一次也行，起始点和结束点必做。
实施GMP的目的与意义 实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备。
关于2010版GMP中提到的药品的持续稳定性检查和重点留样是不是一个概念？ 持续稳定性实验的目的是药品上市后对其质量的持续考察。是常规的实验。重点留样是出现异常的情况下才启动的。
HPLC测药品含量为什么要做稳定性试验
如何保证药品稳定性试验箱的稳定与可靠 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。选用高质量的材料和高可靠性的电器原件，制冷系统，光照系统，能使设备更稳定可靠。
