医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）的管理办法 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条 本办法适用于医疗器械。
医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为？ 答案：B．半年至1年《中华人民共和国执业医师法》：第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。（三）造成医疗责任事故的。（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。（九）泄露患者隐私，造成严重后果的。（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的。（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害。
目前医疗器械不良事件报告原则是怎么规定的，报告时限又是怎么规定的 不良事件报告在官网上可以直接下载，当发生医疗器械不良事件时应该第一时间保障患者安全，第一时间跟医生以及生产企业取得联系。遇到不良事件的企业也要尽快解决。
药品召回的分级在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回的时间
发生医疗器械不良事件应在多少天以内报告？？？ 你好！医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良。
