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药店GSP认证现场检查应注意哪些问题 药店质量管理内部评审资料

2020-10-02知识3

药品经营企业质量信息收集具体做哪些工作? 质量信息的收集应当按照零售药店质量管理制度的要求进行。当中,质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。外部信息包括国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等;当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。内部信息包括药品的质量验收、储存养护、温湿度控制情况、不合格处理情况、首营审核情况、出库复核、监督检査中发现的有关质量信息;药品经营企业在购、销、存等过程中反映出的一些质量信息等;在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。质量管理部门应通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息、互联网、报表、会议、信息传递反单、谈话记录、查询记录、建议等途径收集上述质量信息。做好分析,通过分析得出本企业质量管理体系运行情况,有何质量风险,并采取必要的措施预防未发生的风险(如主动停止从进货质量评审不合格的供货商采购药品等),纠正违规行为,降低已经发生的风险避免造成损失。

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药店GSP认证要哪些材料 药店GSP认证提供的资料还是比较多的,我认为80%的工作量在于整理资料,我不知道你说的是人药还是兽药,但一般提供的资料都大同小异。我是兽药GSP的专业指导老师,我的服务主要提供以下内容:根据省GSP要求编制好需要上交的资料根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(按照省兽药GSP要求做,非常具有针对性)根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(必须配套)一套需要填写记录表格的样表(提供样表,一看就会)GSP要求所需要的学习培训资料(GSP评审团非常重视,一看就知道评审过程中如何应对)各种上墙制度及其相关标志标签(用电脑作图软件设置)买好并贴好标签的10来本文件夹(对资料分门别类,并且做了序号,很容易学习理解)以上服务需要的,可以找我帮忙,祝愿你顺利通过兽药GSP认证。另外,除了做好资料以待评审,还要对仓库和经营场所进行改造,其中有一些东西要上墙,如果是做兽药GSP的,其中兽药GSP要求的上墙内容是:1、各种主要的职责。2、企业或者颈部组织机构只能图。3、服务公约4、质量承诺及监督电话。5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求(一般很少)以上的资料我都准备好,都用电脑作图软件设置好了,我不仅提供。

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质量体系内审员审核步骤是什么 1、审核策划 按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所。

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2017年开药店医保需要提交哪些材料 各个省事要求提供的资料不一样。如汶上县需要提交:1、《济宁市基本医疗保险综合定点医疗机构申请表》一式两份;2、申请报告:包括医疗机构基本情况、成立日期、工作人员、营业面积、服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费情况和工作人员名单(含身份证号码、现从事专业、从业资格证书号码、参加社会保险情况)等;3、《医疗机构执业许可证》副本及复印件,有对外服务资格的军队医疗机构还要提供《中国人民解放军事业单位有偿服务许可证》和《中国人民解放军事业单位有偿服务收费许可证》副本及复印件;4、营利性医疗机构提供《营业执照》副本及复印件;5、《法人资格证书》或《组织机构代码证书》副本及复印件;6、大型医疗仪器设备清单及质量技术监督部门计7a686964616fe59b9ee7ad9431333431343132量检查合格证明材料;7、上一年度业务收支情况和门诊、住院诊疗服务情况以及可承担基本医疗保险服务能力的材料;8、《医疗机构评定等级证书》及复印件或相应等级的证明材料;9、内部设置、医务人员结构以及与基本医疗保险相适应的医疗服务管理制度等材料;10、全体员工参加城镇职工社会保险和缴纳社会保险费的证明材料。扩展资料:申请定点医疗机构应当。

药店申请医保的条件

药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点 我有单体店的GSP申报材料一、申报材料申报GSP认证材料目录一、《药品经营质量管理规范认证申请书》二、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件三、企业实施GSP的自查报告四、药品经营企业负责人履历表(填表)五、企业负责人员和质量管理人员情况表(填表)六、企业药品验收养护员情况表(填表)七、质量管理制度文件目录八、质量职责文件目录九、管理程序文件目录十、企业质量管理组织机构的设置与职能框图十一、企业经营场所和仓库的位置图、平面布局图十二、企业经营场所和仓库的产权证明、租赁协议十三、企业员工学历证、岗位合格证书复印件十四、企业员工人员名册十五、法人委托书

药店GSP认证现场检查应注意哪些问题 那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那检查侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的。

药店要怎么才能办理医保定点刷卡? 医疗机构和零售药店需要向市劳动和社会保障局医保处提交申请,经审查、实地考察评审后取得定点医疗机构和定点零售药店资格证书,方可作为定点医疗机构或定点零售药店,从事。

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