《中国药典》2015年版是怎样编制的 众所周知,《中国药典》是检测和评价药品质量、保障公众用药安全的法定技术规范和依据。然而,它又是一部科学巨著,其编制过程是一个庞大而繁复的工程。2010年12月23日,在第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典上,300多位药典委员济济一堂,共商药品标准工作大计,审议通过了《中国药典》2015年版的编制大纲,确立了新版药典的目标、任务和美好愿景。作为负责组织制定、修订药典标准和国家药品标准的专业技术机构—第十届药典委员会,可谓精英荟萃、专家云集:有29名两院院士领衔的执委会、351名药典委员组成的23个专业委员会,还有26名资深的顾问委员。其中,中药专业委员会4个,化学药6个、生物药4个、医学2个、综合类专业委员会7个。药典委员来自高校、科研院所、制药企业、药检机构、医院和有关管理部门,分别占委员总数的20%、18%、8%、35%、13%和6%。在近5年的编制过程里,第十届药典委员会设立了5000多个药品标准制修订的科研项目,有40多个药检机构、20多所高校和研究院所参加了标准研究起草,众多生产企业参与了标准制定和方法复核验证工作,召开了700多次各种专业委员会会议,审议了4800多个品种标准,收集标准公示后的反馈意见达到4000多条。沉甸甸的。
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