开展疫苗临床试验应当经过哪个部门批准依据我国相关法律的规定，开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准，国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构。
大家来讨论一下在临床试验过程中发生的违背方案是怎么处理？依据是什么？ 下面方法是根据自己的所遇到过的情况进行表述，仅仅代表个人意见，供参考：如果发生方案违背，CRA都需要第一时间通知上级，无论什么程度，这是监查员的责任。至于严重程度。
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哪里可以查到各种癌症的临床试验信息？ 怎么加入临床试验。怎么选择合适可靠的试验来加入。首推Clinical trials 关于这个网站的介绍，它们官网醒目的位置就写着。。比如，我在搜索引擎上，打入“肝癌”，但不限定。
什么是临床试验方案？ 临床试验方案（Protocol)是一份描述一项试验目的、设 计、方法学、统计学和组织实施的文件。试验方案通常亦给 出试验的背景和理论依据，但此部分可由试验方案的参考文 件。
临床试验方案包括哪些内容 应该要求包括以下诸点：1.试验的标题和理由.2．试验的目标与目的的阐述.3．试验的地点，申办者的姓名.4．每一名研究者的姓名、通讯地址和资格.5．描述试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲法（双盲、单盲）、随机化（方法与程序）.6．描述受试者的入选与排除标准，受试者分配的方式、方法和时间.7．以统计学为基础，需完成试验的受试者人数.8．试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由，应考虑的量效关系.9．能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗.10．将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等.
