试读结束，如需阅读或下载，请点击购买>；原发布者：jwe2836《中华人民共和国医疗器械注册证》（第一类医疗器械）审批表企业名称（签章）：企业法人代表（签字）：云南省昆明市药品监督管理局制填表及提交材料说明一、本表请用钢笔填写或打印，字迹不清、填写项目不符合者不予受理；二、本表由申请办《中华人民共和国医疗器械注册证》（一类器械）的企业填写，一式二份，报所在地药品监督管理部门；三、提交审批表应同时提交如下材料：1、境内医疗器械注册申请表；2、医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；3、适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品的型号、规格划分的说明。这里的“签章”是指：企业盖章7a686964616fe59b9ee7ad9431333433626564，或者其法定代表人，负责人签名加企业盖章（以下涉及境内医疗器械的，含义相同）；4、产品全性能自测报告；5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明；6、医疗器械说明书；7。
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二类医疗器械 一般是不可以的，刘焕廷法律团队师亚州为你解答
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人力资源跟医疗器械哪个有发展 医疗器械，做这一行的人少，需求高
