一、概况
骨科植入医疗器械通常分为四大类:脊柱骨科、关节置换、创伤修复、生物材料。在过去的30年中,整个骨科医疗器械行业在全球范围内经历了一个高速发展的阶段,老龄人口的增加,疗法理念上的突破和材料与机械加工业技术的进步是这个行业发展的主要动力。
骨科植入医疗器械分类
资料来源:智研咨询整理
二、骨科植入医疗器械市场规模分析
国内骨科产品现研发的格局趋向于多元化。国际领先厂家逐步在国内设置研发中心,开展与众骨科医生合作,进行产品研发,目前这类研发工作主要以深人开发市场为目的,仅限于研发针对局部改善的辅助产品,没有实质性的资源投人。
近些年整个西方发达国家骨科市场增长放缓,许多拥有技术和经验的国外小型创新公司试图转向中国市场引进新技术和新产品,但由于这类公司的商务规模和运作能力有限,无法引起国内市场的关注,步履艰难,目前趋向于寻找与国际大公司或有能力的国产公司合作,增强对中国市场的渗人。2019年中国骨科植入医疗器械市场规模为304亿元,同比增长16%。
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三、骨科医疗植入器械企业情况
在骨科手术中,相关治疗所用器械以及植入物的可靠性和安全性正随着社会的发展、科学技术的进步以及时代的要求而不断提高,因此在应用中加强对其的管理是如今提高手术治疗效果的重要保证。
骨科医疗器械企业概况
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创伤类产品主要是提供可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的接骨板,接骨螺钉及外固定支架等,以期在不太长的时间段内促进骨折部位愈合。
创伤一直以来都是国内骨科第一大领域,由于创伤类产品的技术门槛在骨科中相对较低,也导致国内创伤生产厂家较多,行业集中度较低。2019年市场前五家份额合计仅有 40%。
2019年,强生在骨科创伤类市场份额为14.2%,史赛克在骨科创伤类市场份额为8.2%,大博在骨科创伤类市场份额为7.8%,美敦力在骨科创伤类市场份额为5.2%;威高在骨科创伤类市场份额为4.7%。
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脊柱是人的中轴骨骼,具有支持躯干、保护脊髓神经和内脏器官的作用。这条被称为“人体第二生命线”的脊柱,由于退变、骨折、先天性和特发性原因而引起的各种疾病会严重威胁人们的健康,其中颈腰椎疾病是许多成年人普遍存在的问题,而腰背部疼痛更是引起45岁以下人们丧失行动能力的最常见的原因。据统计,中国中老年人群中97%患有脊柱疾病,近年来,又呈现出年轻化的趋势,在40岁以下的人群中,40%以上的人脊柱有各种疾病。脊柱病变在欧美和亚洲都以退变为主,但亚洲也有其特殊性。据研究证实,相比于欧美人群,由于生理和生活习惯等原因,颈椎椎管狭窄、颈椎病和脊柱重度畸形等在亚洲人群中高发。
受益于骨科行业高景气度,脊柱类植入物行业近年来也保持了较快增长。2019年,强生骨科脊柱类市场份额为28.3%,美敦力在骨科脊柱类市场份额为24.4%,威高在骨科脊柱类市场份额为7.9%,史赛克在骨科脊柱类市场份额为6.5%,三友医疗在骨科脊柱类市场份额为3.8%。
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四、骨科植入医疗器械趋势分析
国内骨科医疗器械的市场成熟度远大于产业技术成熟度,企业通过简单仿造生产同样能找到市场,企业研发投人极端有限,对研发新产品缺乏热情,这些就造成现在国内骨科医疗器械企业在低水平上追求增长,产品以拷贝为主,可靠性差,性能落后。
骨科医疗器械发展趋势
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