办理医疗器械生产许可证的流程是什么？二类和三类都要，麻烦了。有点多啊 一、许可内容《医疗器械生产企业许可证》二、设定许可的法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》；。
gsp认证怎样才能过啊？ 一、GSP认证的硬件要2113求：（一）、仓库及环境的5261要求1、企业应有与其经营规模4102相适应的仓库。其面1653积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；（二）、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；2、。
不合格产品处理流程怎么写 机械工业企业质量管理必备条件验收报告企业名称：产品名称：产品类型：年 月 日一、质量管理基础工作序号 检查项目 检查内容 检查记录11.11.2 质量方针质量方针的制定 a)工厂质量方针制订应有充分依据和按规定的程序进行，并能体现工厂质量政策，有定量的目标和措施。b)质量方针应按目标和措施对应展开，做到各部门充分协调并相应落实负责实施部门和负责人。质量方针的实施和管理 a)工厂应建立质量体系的定期检查和诊断制度并认真执行，b)有质量体系管理评审、评价和改进措施。22.1 组织质量管理组织体系 a)工厂要有质量管理者代表。b)工厂应建立厂级、车间（科室）、班组三级质量管理网。并能提供质量管理组织系统框图。其职责权限，相互关系应有明确的联系，重在实际运行。c)工厂应由厂长或授权的质量管理者代表领导的质量检验机构，并配备足够能担任工作的专职人员。2.2 应有明确的质量职能检查项目 a)按质量职能要求制订各部门和部门负责人的质量职责b)与质量有关的部门要有明确的文件依据、工作程序并认真执行。c)质量责任制应有考核办法。33.1产品开发设计和产品质量改进产品开发设计 a)产品开发设计应有完整的、科学的工作程序。b)开发设计。
国家有专门管理要求的药品包括哪些 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。1、毒性药品 毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性。
办理兽药经营许可证的流程 1．拟经营兽药的单2113位，向市畜牧局医政药政科提出申请5261，填写“兽药经营许可4102证申请审批表”。申请内1653容含申请经营兽药品种及仓库设备等内容。2．在受理申请后，需提供有关资料。3．收到《兽药经营许可证》批件后，到当地办理有关营业执照等手续，方可营业。需提交下列资料：1．申请书。2．《兽药经营许可证》申请审批表。3．法人身份证复印件。4．技术人员相关学历或职称证明复印件。5．租房合同复印件。6．经办人身份证复印件。办理时限：材料齐备后，5个工作日办理完毕。到期换证、变更同新办。兽药经营企业申请或换发《兽药经营许可证》必须提供以下资料的原件及复印件：(1)申请书；(2)《兽药经营许可证审批表》一式两份；(3)负责人（业主）身份证复印件及一寸同版免冠照片三张；(4)药学、兽医、畜牧专业的学历证书或助理兽医（畜牧）师以上专业技术职称证书的原件及复印件；(5)经营场所验收证明；(6)换证的单位和个人须提供原《兽药经营许可证》的原件。申报及核发《兽药经营许可证》的程序：(1)经乡（镇、办事处）畜牧兽医管理部门同意后，报县（市、区）兽药主管部门进行初审，经初审同意后，发给《兽药经营许可证审批表》，由经营企业按要求逐。
规范化药房的温度和湿度要求是多少 规范化药房GSP认证温湿度标准：1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。3、冷藏：2－8℃，需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度执行。扩展资料：药房是一个医院的重要组成部分，医院药房是集管理。技术，经营。服务等于一体的综合性科室。是重要的环节。为保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，规范化管理显得特别重要。药房主要销售西药、中成药、草药等各种药品，以方便人民群众购买药品，以利于人民群众健康。药房是还负责药品的计划预算、验收入库、领发保管药品、统计报销等62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431363661，。
