什么是Windows挑战和响应认证流程
求助一个关于工艺验证中灭菌柜挑战性实验的问题? 请问你们如何确定F0=8,你们自己验证或计算取得,还是查看《指南》?要达到一定的F值,温度一定就只有时间动时间的脑筋啦 作不了,F0值根本达不到8,残存概率,必须做灭菌前。
微生物挑战性试验怎么做? 防腐体系效能挑战实验1、CTFA推荐的防腐单次挑战试验CTFA推荐的经典的为期28天的防腐单次挑战实验,是将防腐剂混入配方基质中,然后一次性接入若干种类、一定数量的微生物进行挑战,将样品存放于适当的温度下,定期抽样检测其中残存的微生物,并根据微生物的数量变化情况评价样品的抗菌效果。2、试验仪器恒温培养箱、显微镜、灭菌平皿:直径为9cm、pH计、高压灭菌锅、酒精灯、锥形烧瓶、量筒、灭菌刻度吸管:10ml、2ml、1ml;试管。3、培养基和试剂生理盐水、SCDLP液体培养基、卵磷脂、吐温80-营养培养基。4、挑战用微生物提取菌珠:杂菌由实验室从污染产品中得出菌种。菌种培养:实验前,将各菌种接种于合适的培养基中,于37℃(细菌)培养箱中培养。细菌培养48小时,挑选典型的菌落于灭菌的液体培养基中制成一定浓度的细菌和霉菌混合悬液,置于冰箱冷藏备用。5、微生物挑战实验称取8种化妆品基质样品各100克,加入灭菌的容器内,加入混合细菌悬液,充分混匀。每克样品含细菌量为5×106CFU/克或CFU/ml。然后置于28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取样分析:准确称取10克样品,加到含有玻璃小球和90ml灭菌生理盐水的锥形瓶内,充分震荡混匀,此悬液为1:10。