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持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别? 药品的稳定性考察
请问原料药的原料要进行稳定性考察吗? 个人认为:这个要取决于每个公司针对不同的原料药所实施的风险控制.比如说:该原料是生产这个原料药的重要起始物料,该物料有可能在短时间内使用不完且保存条件又有一定温湿度。药物稳定性考察中的加速稳定性时间一般...
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药品的稳定性记录 药物合成时需记录产物的哪些性质
药品的特殊性包括哪些? 1、种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性:药品不是一。药物合成时需记录产物的哪些性质 产物的颜...
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药品稳定性试验箱操作注意事项 药品的稳定性实验
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳...