药品稳定性考察中常见问题 怎么样来判断制剂的稳定性考察是否合？

稳定性考察长期试验数据与申报生产有什么联系 留样和留样观察、稳定性研究和持续稳定性考察；就是说留样观察使用留样进行外观形状检查，不破坏原包装，对所有批次每年至少观察一次。稳定性方面分为稳定性研究和持续稳定。研究药物制剂稳定性的意义是怎样的？...