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新药临床试验分几个阶段,能具体说下吗? 新药I期试验需要对照组吗
I期临床试验受试者能否同时参加单次和连续给药试验? I期临床试验,是一个很大的范畴,至于单次多次是否为同一批受试者,我认为应该如下:1.对于一类等完全创新的新药,其半衰期等参数,需要通过单次给药确定,其单次给药受试。新药临床试验,参加还是不...
I期临床试验受试者能否同时参加单次和连续给药试验? I期临床试验,是一个很大的范畴,至于单次多次是否为同一批受试者,我认为应该如下:1.对于一类等完全创新的新药,其半衰期等参数,需要通过单次给药确定,其单次给药受试。新药临床试验,参加还是不...