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注册自产体外诊断试剂,试剂盒中配套的质控品和校准品能用来做分析性能和稳定性研究吗? 体外诊断试剂盒校准品溯源
体外诊断试剂主要原材料研究怎么写 这个内容太多了,写起来很麻纺,而且主要是看你几类的时候,原材料用的是国际标准的还是国内用于对比的,生产厂家等一些内容。体外诊断试剂具备什么条件 体外诊2113断试剂(医疗器械)经营企业5261验收标准第一4...
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诊断试剂包括什么? 诊断试剂从一般用2113途5261来分,包括体内诊断试剂4102和体外诊断试剂两大类。1653回诊断试剂采用免疫学、答微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。免...