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病历摘要:处方:关于注射剂车间的设计要求,正确的是() A.一般生产区的洁净度要求为 注射剂控制区洁净度
2010版GMP对中药制剂的规定? 附录5:中药制剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条 民族药参照本附录执行。第二章 原则 第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片...
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洁净室空气洁净度级别表是什么标准 制剂生产控制区的洁净度要求
洁净室空气洁净度级别表是什么标准 洁净室空气洁2113净度级别表的标准:52611、洁净度级别为100级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为41023500每立1653方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降...
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请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有什么区别,有关联吗,能换算吗 注射剂车间控制区洁净度
注射剂生产车间对温度的规定 控制区 A.18~28℃ B.18~25℃ C 参考答案:A什么是洁净度万级下的局部百级,如何控制 一般这种情况是指一些重要区域,如注射剂车间的灌封作业、质检室的微生物检测室等;都是在大环境是万级的情况下要求局部...
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控制区工作服
保洁工作服款式以及清洗 保洁工作服的作用是防止人体散发尘埃的效果,另外在材料和设计上应具备安全保护性、舒适性、作业方便性、审美性作用,否则由于工作服款式和布料的不同,直接影响到洁净市内建筑工地文明施工都包括哪些规定? 一、常规要求1、严格遵...
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控制区对洁净度要求
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么? 可分为2113以下4个级别:A级高风险操作区,如:灌装区、5261放置胶塞桶、敞口4102安瓿瓶、敞口西林瓶的区1653域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系...