医疗器械监管最主要的难点是什么?为什么? 监管,监督管理。如何监督管理?难点不在监管本身(法不多,人不多),而在生产经营使用者不懂医疗器械法。不知者无畏,知法犯法者少。让全民(医疗器械生产经营使用者)懂医疗器械法是难点〔我国对医疗器械监管的...