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体外诊断试剂盒校准品和质控品 注册自产体外诊断试剂,试剂盒中配套的质控品和校准品能用来做分析性能和稳定性研究吗?
体外诊断试剂校准品质控品互换性是什么意思 互换性,通俗点讲,就是在不同系统上的适用性,如果校准和质控物质越接近临床样本,那么它在不同检测系统上的检测结果就越趋于一致,也就是互换性越好核酸提取试剂属于体外诊断试剂盒吗 核酸提取试剂属于体211...
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