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上海药品审评核查中心组织召开人体生物等效性豁免技术要求专家咨询会
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,探讨基于生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System)人体生物等效性(Bioequivalence,以下简称BE)豁免申请中的技术要求,上海药品审评核...
为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,探讨基于生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System)人体生物等效性(Bioequivalence,以下简称BE)豁免申请中的技术要求,上海药品审评核...