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12款在研新药开发,德琪医药的负“重”上市之路

2020-08-31新闻29

8月26日消息,德琪医药正式向港交所提交赴港IPO上市申请,高盛和摩根大通作为联合保荐人。此次募资用于推动在研管线的临床开发,预计2021年底,公司将会推进多款临床前产品在美国进入IND阶段。

一、公司介绍

德琪医药是一家领先的亚太地区临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司,专注于团队经验最丰富及临床往绩最良好的血液及肿瘤治疗领域。公司持续采用组合及互配的研发策略,最大限度发挥可内部协同的管线资产的能力。

通过有效地利用资源并凭借在靶点选择、药物研究及开发差异化战略方面的杰出能力,公司已建立起一条由12款资产组成的高选择性管线,包括2种后期临床资产、4种早期临床资产和6种临床前资产。同时,还有9项正在进行的临床试验及5项计划启动的临床试验。

△图源:官网

本公司的两款核心产品具有良好的概念验证后的临床和商业前景,ATG-010(selinexor)是同类首款和同类唯一,而ATG-008(onatasertib)是潜在同类首款。临床阶段的产品中还有其他两款有效SINE类候选药物,即ATG-016(eltanexor)和ATG-527(verdinexor)。这两款药物拥有的差异化药物特性使本公司通过单一疗法及复合疗法治疗多种适应症。ATG-019(KPT-9274)具有口服双PAK4|NAMPT抑制剂同类首款的潜力,可用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤晚期实体肿瘤。ATG-017(AZD0364)是一种有效的选择性ERK1|2抑制剂,在治疗由RAS|MAPK通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤方面拥有同类最佳潜力。

△图源:招股书

二、财务表现

公司尚未从产品销售产生任何收入。截止2018年、2019年两个财政年度及2020年上半年,公司收入分别为946.4万、5294.6万和1936.6万,研发支出为1.16亿、1.16亿和1.70亿,对应的净亏损分别为1.46亿、3.24亿和5.38亿。

△图源:招股书

流动资产净值从截止2018年12月31日的840万大幅增至截止2019年12月31日的7.11亿,这主要是由收到B轮融资所筹集资金部分由偿还计息银行及其他借款抵销。

△图源:招股书

经营活动现金净额为1.13亿、1.22亿及1.39亿,将继续用于推进候选药物临床开发,获得监管批准的任何获批准候选药及将其商业化。

三、行业前瞻

据了解,全球肿瘤药物市场由2015年的832亿美元大幅增至2019年的1435亿美元,年复合增长率为14.6%,分别占全球医药市场的7.5%及10.8%,预计到2024年将增至2444亿美元。

受癌症患者不断增加,大量医疗需求未获满足,加上有利的政府政策,患者用药可及性增加及先进治疗方法等因素影响,近年来中国肿瘤药物产品的销售稳步增长。2019年总收入为254亿美元,2015-2019年的年复合增长率为10.8%,将于2024年预计达到531亿美元,2030年进一步增至958亿美元。

△图源:招股书

四、股权架构

目前,公司经过3轮融资。

△图源:企查查

创始人梅建明博士持股34.22%,拥有超25年全球肿瘤疗法临床研发经验,此前担任Celgene的临床研发主管,并领导了多款畅销抗肿瘤药物的临床研究,如瑞复美、POMALYST及IDHIFA。

博裕资本旗下Active Ambience持有12.2%的股份,方源资本旗下的Begonia持有11.09%的股份;启明创投旗下基金持有7.82%的股份;百时美施贵宝旗下新基中国持有5.36%的股份;此外高瓴资本、泰格医药(125.5, 5.50, 4.58%)、药明康德(116.8, 2.50, 2.19%)、泰康资管等亦有参股。

△图源:招股书

五、结语

由于疗效不足或安全性不佳,医药及生物制药行业的众多公司在后期临床试验中遭遇重大挫折,审批过程漫长,成本高昂且本身难以预测,德琪医药身负12款在研产品,可谓步履沉重。

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