完整性测试的水侵入法测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水侵入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入。注射剂的微生物挑战试验怎么做? 你那个是大容量注射剂嘛?大容量注射剂:取已清洗灭菌的输液瓶、胶塞及(铝塑)组合盖进行如下试验:输液瓶内灌装入培养基。在正常生产线上压塞、压盖灭菌后将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中。取出并检查是否有微生物侵入。以确认容器密封系统的完好性同时需做阳性对照试验确认培养基的促菌生长能力。微生物挑战性试验怎么做? 七十四、産品挑戰性測試方法 一、挑戰性測試的原理 産品中加入一定的防腐劑,微生物在産品中會受到抑制,導致微生物逐步衰老死亡,當防腐劑濃度不足夠時,微生物會在産品中。
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