二类医疗器械的体外诊断试剂通常有哪些产品？ 《医疗器来械经营企业许可证管理自办法2113》（局令第15号）5261规定：第三条4102经营第二类、第三1653类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。《体外诊断试剂注册管理办法》中关于第一类产品：1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。从这两部法规可以推断出，一类诊断试剂是不需要经营许可证的，你既然都可以销售二类器械，那肯定可以经营一类体外诊断试剂了。希望能帮助到你。
我想要销售二类三类体外诊断试剂，申报条件的具体要求在哪能看到？对企业有什么具体要求？ 进国家药监局或省药监局网站，下载相关法律法规文件。如医疗器械注册管理办法、医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理条例等。
体外诊断试剂经营企业需要建立冷库吗？ 由于量少，只是购买冰柜可不可以，可以通过药监局验收吗 由于量少，只是购买冰柜可不可以，可以通过药监局验收吗 显示全部 ？ 2 甘肃万能制冷设备有限公司 CEO 。
