医院消毒供应中心的耗材要求 1 清洁剂：2113应符合国家相关标准和规定。根据器械的5261材质、污染物种类，4102选择适宜的清洁剂。1.1碱性1653清洁剂：pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。1.2中性清洁剂：pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。1.3酸性清洁剂：pH 值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。1.4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。2 消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。3 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749的规定；纯化水应符合电导率≤15μS/cm(25℃)。4 灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。5 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，。
找有关医疗器械质量管理论文的参考文献 1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、。
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