简答题 1、药品不良反应报告制度和要求是什么？不良反应报告制度不良反应报告制度1．目的：加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。2．适用范围：本规定适用于。
药品不良反应事件报告表怎么填写？1、填写详细要求（1）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。根据不良反应事件损害的严重程度，不良反应事件可能是新的严重。
药品不良反应报告的主体包括哪些 药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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