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药品二级召回的过程

2021-04-28知识7

药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以 参考答案:发运数量、已召回数量、数量平衡

药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,二 参考答案:C解析:本题考查召回的组织实施。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时间 根据药品安全隐患2113的严重程度,药5261品召回分4102为:(一)一级召回1653:使用该药品可能引回起严重健康危害的答;(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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