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和浴医疗设备 药浴治疗仪做FDA注册,属于医疗几类

2021-04-28知识15

药浴治疗仪做FDA注册,属于医疗几类 属于一类医疗器械里的,最简单也最便宜的,所需要提供的证明材料也很简单。你要做注册的话找一家注册公司帮你带帮就可以了,详细的注册公司会告诉你。在申请递交后的90回复你是否批准。每年FDA都收个年费,1000多吧,详细忘记了

有没有属于医疗器械的足浴盆 这个真不属于医疗器械。它既不是用于治疗作用,也不是用于辅助治疗。怎么能算是医疗器械

水浴箱属于医疗器械吗 2005年国家局的文件《关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2005]154号)当中已有界定,引用如下:“三十一、电热恒温水浴锅:用于蒸发及恒温加热。不作为医疗器械管理。所以,如果你说的水浴箱指的是这个用途的话那很简单不属于。但是如果你的预期用途不一样,那么得具体问题具体分析。

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