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随机对照试验的设计要点 什么是随机双盲对照实验及其设计原则

2021-04-28知识8

简述随机对照试验常用的盲法及其特点。 参考答案:①单盲:研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况,减少来自研究对象的偏倚;②双盲:研究对象和观察者都不知道分组情况及研究对象接受的处理措施,减少双方。

随机对照试验的使用原则 严格的评价治2113疗方5261案的试验和随机对4102照双盲试验主1653要是采用随机对照试验(版Randomizedcontrolledtrial),也称对照临权床试验(controlledclinicaltrial),即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组,然后,试验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予安慰剂(placebo),前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计要遵循三个基本原则,即设置对照组(control),研究对象的随机化分组(Randomization)和盲法试验(blind)。盲法试验主要包括单盲试验(single-blinded)、双盲(doubleblinded)试验等,单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容,而病人不知道,单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

随机对照试验的方法分类 随机区组设计(百Block Randomization)又称配伍设计、配伍组设计,通常是将受试对象(样本)按性质(如病人的年龄、性别、血压、体重等非实验因度素)相同或相近者分成若干组(配伍组),每个组中的受试对象(样本)分别随机分配到不同的处理组中去。随机区组设计这种设计方法利用区组方法分离出由无关变量引起知的变异,在同一组中均衡实验组和对照组的方法实际是配对设计的扩展形式道。其要点是要做到区组内尽量同质,使得实验结果的差异更好地归于不同处理的影响。协变量自适应随机设计结果自适应随机设专计在医疗器械行业中产品在做实验的过程中也需要随机抽取对照组的,对照试验有的时候需要几组平行试验,在医院做临床时也需要做对照试验,是为了证明实验组和对照组的效果。说明属实验组的作用。

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