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在临床试验过程中敏感性数据是什么意思 试验性是什么意思

2021-04-28知识5

拓展性试验任务是什么意思 背景资料没有嘛,字面意思就是开拓性的探测性任务

在临床试验过程中敏感性数据是什么意思 1.1通过合成或半合成的方法制得的原料及其制剂。应当至少是已在国外进入II期临床试验的物。(这个没有规定吧。同时,就是在国外已进入II期的物,国家局在批准时,视临床试验国家不同,也是可能在中国重新申请国内的I、II、III期临床试验。(当然,如同亚洲人,可以视情况申请免I期临床试验的。这个不用给出例子,国家一般都是批准你从I期临床开始做的。(在您不申请免的情况下)。你可以看看其它的1.1类,基本都是从I期开始做的。你说的没有成功是什么意思?GMP证书或CPP是报生产时才需要的,是III期临床试验做完后才需要的。没有成功的原因很多,主要是物本身的有效性,安全性。和您所研究数据的充分性。其实要想成功就是您做的试验数据要有充分的说服力。研究不到位同样有可能不成功。

\"信赖性试验\"是通过模拟产品在客户端段和真实工作条件侠的应用性来进行的相关功能性的验证(如:电气、插拔、导通等),从而确保产品满足客户最终要求。一般信赖性测试中至少包括以下项目:A.测试类型(如信赖性测试项目)B.测试之规范(条件)及判定标准C.测试设备D.测试频率E.责任单位F.参考资料G.样品数量H.测试流程

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