第三类医疗器械销售记录需要保存几年 根据《医疗器械2113经营监督管理办法5261》第三十二条:进货查验记录和销售4102记录应当保存至医疗1653器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。扩展资料:《医疗器械生产质量管理规范》于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行了规定。规范要求,企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求,并建立产品的可追溯性程序。在质量控制。
医疗器械经营企业质量管理制度 最低0.27元开通文库会员,查看完整内容>;原发布者:蒋青青医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理职能1、认e799bee5baa6e4b893e5b19e31333433626539真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。3、负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。4、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部门。5、负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。6、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。7、收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。8、协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。9、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准。
医疗器械销售如何开展? 我在一个中部省市从事医疗器械的销售,刚到公司时老板说这个行业很具有挑战性,很艰辛。要做好心理准备,…