消毒产品安全评价报告的要求有哪些 消毒产品卫生安全评价规定第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。第三条 本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。。
如何评价臭氧消毒效果 消毒前后对比，用杀灭率来评价消毒效果。
消毒与灭菌效果的评价方法与标准有没有最新版 第一2113篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标5261准1 主题内容与适用4102范围本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准1653及其评价灭菌效果的检测方法。本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。2 试剂本标准所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯（AR），水为蒸馏水。2．1 蛋白胨。2．2 葡萄糖。2．3 溴甲酚紫酒精溶液：取溴甲酚紫2．0g，溶于100mL95％乙醇中。2．4 溴甲酚紫蛋白胨水培养基配制：蛋白胨10．0g，葡萄糖5．0g，溶于1000mL蒸馏水中，调pH值至7．0～7．2，然后再加2％溴甲酚紫酒精溶液0．6mL，摇匀后，按5mL/管，分装包口，置压力蒸汽灭菌器中，于115℃灭菌40min后备用。3 指示菌嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC 7953或SSI K31）菌片，含菌量为5×105～5×106cfu/片，121℃下，杀灭90％微生物所需时间D121值为1．3～1．9min，杀灭时间（KT值）为≤19min，存活时间（ST值）为≥3．9min。4 化学指示剂需用卫生部批准的化学指示剂。5 技术要求photo-16 检测方法6．1 生物学指标（用作压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的依据）。6．1．1 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。6．1．2 灭菌柜室内，上、中层中央和排气口处各放置。
