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额温枪比较试验 疫情期间开店需要准备什么

2021-04-28知识2

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出口韩国额温枪KTR认证可以不? 韩国卫生福利部2113(Ministry of Health and Welfare),简称卫生部MHW,主要负责管食品、5261药品、化妆4102品和医疗器械的管理,是最主要的卫1653生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为:1)确定产品分类(I,II,III,IV),选择KLH(韩国持证方)。2)II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书。3)3II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试。4)由KLH向MFDS(韩国食品药品安全部)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批。5)支付申请费用。6)注册文件整改,注册批准。7)指定韩国代理商和经销商,产品销售。涉及标准有:KS C ISO 80601-2-56:2012《医用电气设备 第2-56 部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求》KS C IEC 60601-1:2011《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》KS C IEC 60601-1-2:2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》KS C IEC 60601-1-11:2012《医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:。

幼儿测体温用额温枪还是耳温枪好啊?求推荐型号? 我不懂这两种测温仪器。这两种仪器的作用应当是作用应当一样吧。都是测体温的,根据科学发展到现在,应当都是成熟的准确测温仪器。不方让幼儿试验一下,幼儿喜欢那种仪器即好奇又喜欢而乐意配合的那种仪器,那种就是你应当选用的仪器。

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