医疗器械临床试验是否认可国家局的药物临床试验的GCP证书？ 近期从药物临床试验转到医疗器械临床试验，想知道国家局的药物临床试验GCP证书是不是能通用？需不需要重…
药物GCP如何保证临床试验的质量？ 药物GCP规定，要保证临床试验的质量，必须做到如下几点要求：一、申办者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规 程，以保证临床试验的质量控制。
药物GCP规定临床试验的资料须保存多久？ 临床试验中的资料均须按规定保存和管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终 止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
