溶出度均一性试验各个取样点相对标准偏差的规定是多少 在分析化学中根据方法的不同相对标准偏差范围的要求是不一样的其中化学分析准确度高一般为正负0.1%
溶出度试验 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查,凡检查溶出度的制剂,不再进行。
测定溶出度时必须严格控制哪些实验条件 对于某些药品或剂型2113,必须采用5261专门的溶出装置时,应进行详细的论证4102,充分评价其必要1653性和可行性.首先应考虑对法定方法进行适当的改装,确定是否能满足质量控制的要求.随着对生命科学及药剂学的深入研究,可能需要对溶出度方法及试验条件进行改进,以保证获得更好的体内外相关性.