医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ http：//www.zhihu.com/question/2343 9110 对于医疗器械，根据FDA的规定，PMA和部分510(k)会需要提供临床数据。而后者申请过程中的临床试验可分为可行性验证（Feasibility 。
临床药物实验组CDE是什么意思？ 应该是药物分组分为三组，C组、D组、E组。每组根据设定的试验方案进行给药，对应的试验流程进行设计。这种设置方式应该是一期临床试验常见的，主要是药代学比较多
二期临床做完之后，需要CDE审评并通过后，才能进行三期临床试验吗？临床试验每个阶段从一期开始健康志愿者参与，试验结束后上报CDE，经过CDE中心核查通过后，方可开展二期。
