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培美曲塞二钠的相互作用 培美曲塞二钠说明书江苏豪森

2021-04-27知识3

力比泰注射用培美曲塞二钠的注意事项 特殊人群培美曲塞特殊人群中的药代动力学研究为在总计400例患者中的单组研究。老年人一-对于年龄为26-80岁的人群,培美曲塞药代动力学无明显变化。儿童-临床研究中未纳入儿童患者。性别-男性患者与女性患者相比,培美曲塞药代动力学无差别。种族一高加索裔和非洲裔患者,培美曲塞的药代动力学相似。曾有试验对日本患者的药代动力学进行研究,虽然没有日本患者和西方患者之间药代动力学参数规范的统计学对照报告,但仍可说明两者的绝对剂量参数值是基本相似的,而且没有显著的临床差异。肝脏功能不全-谷草转氨酶(AST、SGOT)、谷丙转氨酶(ALT、SGPT)和总胆红素升高,不影响培美曲塞的药代动力学。但是,未进行肝损害患者的药代动力学研究。(参见[注意事项]项下肝功能不全的患者部分)。肾功能不全-总计127例肾功能不全患者进行了培美曲塞药代动力学研究。如果同时合并有顺铂治疗,随着肾功能降低,培美曲塞的血浆清除率降低,而全身暴露剂量增加。将培美曲塞全身总暴露量(AUC)与100mL/min的肌酐清除率比较,当肌酐清除率分别为45、50和80mL/min时,全身总暴露量(AUC)增加65%、54%和13%。(参见[用法用量]和[注意事项]项下警告部分)警告肾功能减低的患者本品主要通过。

培美曲塞二钠说明书 所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始﹑第8天和第15天需检查上述。

求注射用培美曲塞二钠药品说明书 【批准文号】国药准字H20080169【通用名称】注射用培美曲塞二钠【英文名称】Pemetrexed disodium for Injection【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司。

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