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系统适用性试验的目的 色谱分析为什么要做系统适用性试验?那些参数各代表着什么意义?

2021-04-27知识9

高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么? 准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性范围和耐用性试验 测定有关物质和含量的具体操作是不一样的。我不知道你是要检测什么东西,测定什么就照着什么的标准来执行就可以了。我们是制药行业的,具体的试验方法可以参考药典附录,或者是ICH Q2b

高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容?进行该试验的目的是什么? 柱效(理论板数)、分离度(大于1.5)、拖尾因子(0.95-1.05)三项。目的是衡量该色谱条件下的色谱系统(主要是柱子),是否适用于该方法。

色谱分析为什么要做系统适用性试验?那些参数各代表着什么意义? 色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。系统适用性通常用四个参数来确定系统的适用性:分离度,柱效,重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要,也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,强调的应该是分离度,只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有其特殊重要性。重复性和拖尾因子,分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求。重现性保证了方法的可重复性,对柱效能提出了要求,柱子老化,塌陷,拖尾因子则难以达到要求。扩展资料:注意事项:1、对流动相进行过滤,根据需要选择不同的滤膜,一般为有机系和水系,常用的孔径为0.20um和0.45um。2、正常情况下,仪器首先用甲醇冲洗10-20分钟,然后再进入测试用流动相(如流动相为缓冲试剂,则要二次重蒸水冲洗10-20分钟,直至色谱柱中有机相冲净为止)。3、通常情况下流动相冲洗20-30分钟后,仪器方可稳定,最重要的是仪器基线走后,方可进样测试。4、同时进两针标样,将其结果相比较,其结果的比值在0.98-1.02之间后,就可以正式进行样品的测试了。参考资料来源:-色谱。

#系统适用性试验的目的

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