药学科制剂的范围是什么？ 药剂科生产制剂不同于药厂，有其特殊性的局限性。自制制剂的范围包括：1.临床常用而疗效确切的协定处方制剂；2.临床科研的处方制剂；3.医药部门无供应或供应不足的制剂。凡。
制备中药注射剂的常用方法有哪些？分别有哪些关键操作？ 中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方、复方制剂中提取的有效物质制成灭菌制剂，是临床中治疗急重症的一种较好的速效制剂。它改变了以往中医中药传统的给药方式，结合了注射剂剂量准确、疗效迅速独特的剂型优点，给临床使用中草药带来了更广阔的前景。近年来，中药注射剂品种日益增多，使用范围愈加广泛，在其制备技术及质量控制等方面均有所发展与提高。但由于中药材原料品种、产地、成分本身的复杂性，中药注射剂的组分、剂量的特殊性及制备工艺、分析技术的限制等原因，近年来在临床用药中发现中药注射剂灭菌后或在贮存过程中产生色泽变深、浑浊、沉淀、乳光、澄明度降低，甚至降低药物疗效、影响临床使用等现象。澄明度是中药注射剂稳定性考核项目之一，也是评价其质量的主要指标，应该符合《中国药典》的规定。现试分析影响中药注射剂澄明度的因素，并提出解决法。1影响中药注射剂澄明度的主要原因1.1杂质的存在中药注射剂成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取和杂质除尽有较大的差异。一般按有效成分或有效部位组方、投料的注射液，澄明度比较好，用净药组方、总提取物投料的注射液由于是多种成分的。
为什么湿热灭菌比干热灭菌法更有效？ 湿热2113灭菌法通过饱和水蒸气、5261沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高4102温高压水蒸气为1653介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，成为了药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。扩展资料：湿热灭菌在中药制剂生产过程中应用广泛。在中药制剂生产中，如何灭菌是一大难题。为解决中药材、中药饮片、中药药粉的灭菌技术难题，有公司原来采用乙醇气体杀菌法，但是该方法生产效率低、生产周期长、能源用量大、费工费时。后来，在GMP认证技改阶段，对某医疗器械厂所生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过对压力蒸汽灭菌技术的反复操作论证成功解决了中药材、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求，能够有效用于指导生产，灭菌操作方法安全有效，具有较高的实用价值和推广价值。参考资料来源：—湿热灭菌法
