玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分 玻璃离子水门汀是用于口腔修复体的粘固、窝洞衬层、垫底以及充填的口腔材料。主要化学成分不同的产品应划分为不同的注册单元。关键性能指标、产品预期临床使用方式与临床。
玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？ 玻璃离子水门汀2113是用于口腔5261修复体的粘固、窝洞衬层、垫底以及充4102填的口腔材料。主要1653化学成分不同的产品应划分为不同的注册单元。关键性能指标、产品预期临床使用方式与临床适用范围不同的产品应划分为不同的注册单元。作用反应机理不同的产品应划分为不同的注册单元。如同一产品有多种临床用途可作为同一注册单元。必须联合使用才能发挥预期用途的产品可作为同一注册单元。苏州博系通 153客服-0085人员5451经营范围包括：认证咨询及服务；企业管理咨询及服务；商务信息咨询；知识产权（商标、专利）服务；科技项目中介服务；质检技术咨询及服务
玻璃离子水门汀有什么作用？ 国际标准化组织根据用途将玻璃离子水门汀有三种作用，具体如下：1、Ⅰ型玻璃离子水门汀用于冠、桥、嵌体等固定修复体的粘固。2、Ⅱ型用于牙体缺损的修复，如乳牙的充填修复、恒牙颈部楔状缺损修复及Ⅴ、Ⅳ类洞的充填修复。3、Ⅲ型用于洞衬及垫基底，一般只需垫一层即可。扩展资料玻璃离子体水门汀是70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的。由于其独特的美观性能和粘接性能，目前临床上可选择的玻璃离子体水门汀种类较多，应用范围也较最初有了很大的扩大。光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、儿童的I、II类洞及桩核修复。单糊剂型光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、小I类洞、儿童的I、II类洞修复，不能用于恒牙咬合面较大面积缺损修复。在玻璃离子水门汀中混入银合金粉可以显著增强玻璃离子水门汀的强度，可用于后牙咬合面小缺损及桩核修复，由于呈银灰色，该材料的应用范围受到限制。参考资料：-玻璃离子水门汀
